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Jesus Blanch Rouanet Licenciado en Ciencias Químicas por la Universidad de Valencia y Licenciado en Ciencia y Tecnología de los Alimentos por la Universidad Politécnica de Valencia. calidadindustriaalimentaria@gmail.com

jueves, 20 de diciembre de 2012

Diferencia entre certificación y acreditación en calidad


La proliferación de organismos certificadores, así como la rigurosa evaluación de los mismos, ha sido afrontada en los diversos paises mediante la creación de entidades acreditadoras y concretamente en España por el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial aprobado por el decreto 2200 de 28.12.95 de acuerdo con los criterios de la Unión Europea, expresados en la Directiva del Consejo 83/189/CEE.

Dicho Reglamento señala como organismos acreditables los siguientes:
a) Entidades de certificación
b) Laboratorios de ensayo
c) Entidades auditoras y de Inspección
d) Laboratorios de calibración industrial

Igualmente designa como organismo acreditador a la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) y como condiciones necesarias para la acreditación las contenidas en las normas UNE 66500, más conocidas por sus códigos europeos EN 45000, de las cuales la EN 45010 señala los criterios de evaluación y acreditación para las entidades certificadoras.

La elección de entidad certificadora depende de muchos factores, no siendo los menos importantes los costes de la certificación y la mayor o menor implantación en el entorno. Destacan como más importantes a nivel nacional las que a continuación se expresan, junto con el porcentaje de empresas que cada una de ellas ha certificado.

·         AENOR                      47,5%
·         Bureau Veritas             17,6%
·         Lloyd´s Register          10,3%
·         SGS                            4,2%
·         DNV                           3,6%
·         LGAI                          3,5%

miércoles, 19 de diciembre de 2012

Documentación necesaria en un Sistema de Calidad Iso 9001


En la preparación de los sistemas de calidad siempre existe la duda de que documentos deben componerlo.
Teniendo en cuenta que en el Capítulo 4.2 referente a los Requisitos de la documentación se señala que ésta comprende, además del manual, "los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos" lo cual ya da una idea de que el sistema de calidad debe estar soportado fundamentalmente por lo que esta norma denomina "procedimientos documentados".

Documentos necesarios:

- Manual de calidad
- Declaración documentada sobre la política de calidad y los objetivos
- Descripción de la interacción entre los procesos del sistema
- Procedimiento documentado para el control de los documentos
- Procedimiento documentado para el control de los registros de calidad
- Documento que defina la estructura de la organización y señale las responsabilidades
- Documentos que definan los requisitos del producto
- Documentos que especifiquen los procesos de realización del producto
- Instrucciones de trabajo para la producción y prestación del servicio
- Especificación de las características del producto como resultado del diseño y desarrollo
- Procedimiento documentado para la planificación y realización de auditorías
- Procedimiento documentado sobre tratamiento del producto no conforme
- Procedimiento documentado para las acciones correctivas
- Procedimiento documentado para las aciones preventivas Registros aludidos en la norma
- Registros de las revisiones del sistema por parte de la dirección
- Registros sobre la formación y experiencia del personal
- Registros de la revisión de los contratos
- Registros sobre los elementos de entrada para el diseño y desarrollo
- Registros de los resultados de la revisión del diseño y desarrollo
- Registros de los resultados de la verificación del diseño y desarrollo
- Registros de los resultados de la validación del diseño y desarrollo
- Registros de los resultados de los cambios en el diseño y desarrollo
- Registros de los resultados de las evaluaciones de proveedores
- Registros sobre la identificación única del producto
- Registros sobre la inadecuación, pérdida o deterioro de los bienes propiedad del cliente
- Registros sobre la base utilizada para la calibración cuando no existen patrones
- Registros de la calibración de los dispositivos de medición
- Registros de los resultados de las auditorías
- Registros sobre las características del producto en cuanto a cumplimiento de sus requisitos
- Registro de la naturaleza de las no conformidades y de las acciones tomadas posteriormente

martes, 18 de diciembre de 2012

PAS 220 (Publicy Available Specification)

La PAS cubre pre-requisitos de los programas de seguridad alimentaria para los productores de alimentos con el propósito de asistir en lo referido al control de peligros de la seguridad alimentaria.
Los factores clave para el desarrollo de PAS 220 fueron establecidos por 4 de los más grandes fabricantes de alimentos: DANONE, Kraft, Nestle y Unilever, quienes son colectivamente conocidos como G4. Estas empresas, en asociación con la Confederación de Industrias de Alimentos y Bebidas (CIAA, por su sigla en inglés) patrocinaron el desarrollo de PAS.
Los objetivos en el desarrollo de la especificación incluyen:
  • identificación de la armonización entre los programas pre-requisitos para la fabricación de alimentos;
  • destacar la importancia de la aceptación ISO 22000, la norma internacional para sistemas de gestión de seguridad alimentaria; y
  • cumplimiento de expectaciones adicionales y requerimientos de las partes involucradas en la fabricación de alimentos, incluyendo a los distribuidores minoristas de alimentos y proveedores de servicios relacionados.
PAS 220 se destina a ser utilizado en conjunto con ISO 22000 y es aplicable a todas las organizaciones, independientemente de su tamaño o complejidad, que estén involucradas en procesos de manufactura dentro de la cadena de suministro de alimentos y que los soporten en la implementación efectiva de los programas de pre-requisito. PAS detalla los requerimientos para los programas de pre-requisitos con relación a ISO 22000 y cubre componentes críticos en el proceso de manufactura de alimentos, incluyendo:
  • consideración de construcción y acondicionamiento de edificaciones;
  • suministro de agua, energía y aire;
  • medidas para la prevención de la contaminación cruzada;
  • defensa alimentaria, biovigilancia y bioterrorismo; y
  • procedimientos para el retiro de productos.
El desarrollo de la PAS está considerado a ser el mayor paso para alcanzar la total aceptación de ISO 22000 en toda la cadena alimentaria.
LRQA provee más información acerca de PAS 220 e ISO 22000 en www.lrqausa.com/pas220.aspx.

Seis Sigma - Six Sigma


SIX SIGMA es una metodología de mejora de procesos, centrada en la reducción de la variabilidad de los mismos, consiguiendo reducir o eliminar los defectos o fallas en la entrega de un producto o servicio al cliente.

Sigma es una letra griega, que se utiliza en el campo de las estadísticas para designar desviaciones, es decir la variación que se produce a lo largo de un proceso. En una empresa, esto significaría cuántos errores se producen a lo largo del proceso de producción.

Por su parte, el número seis es, en el nivel sigma, la perfección. Por eso, Seis Sigma significa 3,4 defectos por millón de oportunidades, el mínimo posible. Si por ejemplo una empresa trabaja en uno sigma, estará teniendo 700.000 defectos por millón, y si los hace en dos sigmas, esto querrá decir que comete 300.000 errores por millón.


Seis Sigma tolera cierto margen de fallo, es decir no exige el 100% de calidad, su margen es del 99.9997% de calidad, esto sugiere a 6 sigma, pero si nosotros producimos o desarrollamos un producto con el 68% de calidad hablamos de 2 sigma. De esta forma vamos asignado valores de sigma a nuestros procesos de calidad.
Para obtener estos datos utilizamos la “variación estándar”, de esta forma observamos la variación de la calidad en los productos y por la dispersión de los datos de productos con calidad y nula calidad otorgamos sigma “1 o hasta 6”.

NIVEL EN SIGMAS
DEFECTOS POR MILLON DE OPORTUNIDADES
6
3.4
5
233
4
6210
3
66807
2
308537
1
690000


Los Principios de Seis Sigma
·         Enfoque en el Cliente
·         Dirección basada en datos y hechos
·         Los procesos están en donde esta la acción
·         Dirección Proactiva
·         Colaboración sin Barreras
·         Busque la perfección
·         Analizar la situación

El proceso Seis Sigma se caracteriza por 5 etapas concretas
·         Definir el problema o el defecto
·         Medir y recopilar datos
·         Analizar datos
·         Mejorar
·         Controlar

jueves, 13 de diciembre de 2012

Copias gratis de las normas IFS, BRC o ISO

Aunque es posible descargar en algunos foros o en el emule copias gratis de la norma ISO o copias gratis de la norma BRC e IFS, esto puede ser un problema a la hora de la auditoria. Además de que existe el problema legal de la copia, la norma BRC tiene un punto en el que se requiere tener una copia original de la norma. El auditor podría poner una no conformidad si no se tiene la norma original. No así con la norma IFS.

Eso si, se puede utilizar la copia gratuita, para hacerse checklist de la norma para las auditorias internas u otros documentos de consulta.

La forma legal de comprar la norma BRC e IFS es a través de sus respectivas páginas WEB.

Para comprar la norma BRC se puede acudir al siguiente enlace BRC SHOP, aquí se puede comprar tanto en formato electrónico como en papel.



Para comprar la norma IFS en este enlace IFS SHOP.