Datos personales

Jesus Blanch Rouanet Licenciado en Ciencias Químicas por la Universidad de Valencia y Licenciado en Ciencia y Tecnología de los Alimentos por la Universidad Politécnica de Valencia. calidadindustriaalimentaria@gmail.com

jueves, 20 de diciembre de 2012

Diferencia entre certificación y acreditación en calidad


La proliferación de organismos certificadores, así como la rigurosa evaluación de los mismos, ha sido afrontada en los diversos paises mediante la creación de entidades acreditadoras y concretamente en España por el Reglamento de la Infraestructura para la Calidad y la Seguridad Industrial aprobado por el decreto 2200 de 28.12.95 de acuerdo con los criterios de la Unión Europea, expresados en la Directiva del Consejo 83/189/CEE.

Dicho Reglamento señala como organismos acreditables los siguientes:
a) Entidades de certificación
b) Laboratorios de ensayo
c) Entidades auditoras y de Inspección
d) Laboratorios de calibración industrial

Igualmente designa como organismo acreditador a la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) y como condiciones necesarias para la acreditación las contenidas en las normas UNE 66500, más conocidas por sus códigos europeos EN 45000, de las cuales la EN 45010 señala los criterios de evaluación y acreditación para las entidades certificadoras.

La elección de entidad certificadora depende de muchos factores, no siendo los menos importantes los costes de la certificación y la mayor o menor implantación en el entorno. Destacan como más importantes a nivel nacional las que a continuación se expresan, junto con el porcentaje de empresas que cada una de ellas ha certificado.

·         AENOR                      47,5%
·         Bureau Veritas             17,6%
·         Lloyd´s Register          10,3%
·         SGS                            4,2%
·         DNV                           3,6%
·         LGAI                          3,5%

miércoles, 19 de diciembre de 2012

Documentación necesaria en un Sistema de Calidad Iso 9001


En la preparación de los sistemas de calidad siempre existe la duda de que documentos deben componerlo.
Teniendo en cuenta que en el Capítulo 4.2 referente a los Requisitos de la documentación se señala que ésta comprende, además del manual, "los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos" lo cual ya da una idea de que el sistema de calidad debe estar soportado fundamentalmente por lo que esta norma denomina "procedimientos documentados".

Documentos necesarios:

- Manual de calidad
- Declaración documentada sobre la política de calidad y los objetivos
- Descripción de la interacción entre los procesos del sistema
- Procedimiento documentado para el control de los documentos
- Procedimiento documentado para el control de los registros de calidad
- Documento que defina la estructura de la organización y señale las responsabilidades
- Documentos que definan los requisitos del producto
- Documentos que especifiquen los procesos de realización del producto
- Instrucciones de trabajo para la producción y prestación del servicio
- Especificación de las características del producto como resultado del diseño y desarrollo
- Procedimiento documentado para la planificación y realización de auditorías
- Procedimiento documentado sobre tratamiento del producto no conforme
- Procedimiento documentado para las acciones correctivas
- Procedimiento documentado para las aciones preventivas Registros aludidos en la norma
- Registros de las revisiones del sistema por parte de la dirección
- Registros sobre la formación y experiencia del personal
- Registros de la revisión de los contratos
- Registros sobre los elementos de entrada para el diseño y desarrollo
- Registros de los resultados de la revisión del diseño y desarrollo
- Registros de los resultados de la verificación del diseño y desarrollo
- Registros de los resultados de la validación del diseño y desarrollo
- Registros de los resultados de los cambios en el diseño y desarrollo
- Registros de los resultados de las evaluaciones de proveedores
- Registros sobre la identificación única del producto
- Registros sobre la inadecuación, pérdida o deterioro de los bienes propiedad del cliente
- Registros sobre la base utilizada para la calibración cuando no existen patrones
- Registros de la calibración de los dispositivos de medición
- Registros de los resultados de las auditorías
- Registros sobre las características del producto en cuanto a cumplimiento de sus requisitos
- Registro de la naturaleza de las no conformidades y de las acciones tomadas posteriormente

martes, 18 de diciembre de 2012

PAS 220 (Publicy Available Specification)

La PAS cubre pre-requisitos de los programas de seguridad alimentaria para los productores de alimentos con el propósito de asistir en lo referido al control de peligros de la seguridad alimentaria.
Los factores clave para el desarrollo de PAS 220 fueron establecidos por 4 de los más grandes fabricantes de alimentos: DANONE, Kraft, Nestle y Unilever, quienes son colectivamente conocidos como G4. Estas empresas, en asociación con la Confederación de Industrias de Alimentos y Bebidas (CIAA, por su sigla en inglés) patrocinaron el desarrollo de PAS.
Los objetivos en el desarrollo de la especificación incluyen:
  • identificación de la armonización entre los programas pre-requisitos para la fabricación de alimentos;
  • destacar la importancia de la aceptación ISO 22000, la norma internacional para sistemas de gestión de seguridad alimentaria; y
  • cumplimiento de expectaciones adicionales y requerimientos de las partes involucradas en la fabricación de alimentos, incluyendo a los distribuidores minoristas de alimentos y proveedores de servicios relacionados.
PAS 220 se destina a ser utilizado en conjunto con ISO 22000 y es aplicable a todas las organizaciones, independientemente de su tamaño o complejidad, que estén involucradas en procesos de manufactura dentro de la cadena de suministro de alimentos y que los soporten en la implementación efectiva de los programas de pre-requisito. PAS detalla los requerimientos para los programas de pre-requisitos con relación a ISO 22000 y cubre componentes críticos en el proceso de manufactura de alimentos, incluyendo:
  • consideración de construcción y acondicionamiento de edificaciones;
  • suministro de agua, energía y aire;
  • medidas para la prevención de la contaminación cruzada;
  • defensa alimentaria, biovigilancia y bioterrorismo; y
  • procedimientos para el retiro de productos.
El desarrollo de la PAS está considerado a ser el mayor paso para alcanzar la total aceptación de ISO 22000 en toda la cadena alimentaria.
LRQA provee más información acerca de PAS 220 e ISO 22000 en www.lrqausa.com/pas220.aspx.

Seis Sigma - Six Sigma


SIX SIGMA es una metodología de mejora de procesos, centrada en la reducción de la variabilidad de los mismos, consiguiendo reducir o eliminar los defectos o fallas en la entrega de un producto o servicio al cliente.

Sigma es una letra griega, que se utiliza en el campo de las estadísticas para designar desviaciones, es decir la variación que se produce a lo largo de un proceso. En una empresa, esto significaría cuántos errores se producen a lo largo del proceso de producción.

Por su parte, el número seis es, en el nivel sigma, la perfección. Por eso, Seis Sigma significa 3,4 defectos por millón de oportunidades, el mínimo posible. Si por ejemplo una empresa trabaja en uno sigma, estará teniendo 700.000 defectos por millón, y si los hace en dos sigmas, esto querrá decir que comete 300.000 errores por millón.


Seis Sigma tolera cierto margen de fallo, es decir no exige el 100% de calidad, su margen es del 99.9997% de calidad, esto sugiere a 6 sigma, pero si nosotros producimos o desarrollamos un producto con el 68% de calidad hablamos de 2 sigma. De esta forma vamos asignado valores de sigma a nuestros procesos de calidad.
Para obtener estos datos utilizamos la “variación estándar”, de esta forma observamos la variación de la calidad en los productos y por la dispersión de los datos de productos con calidad y nula calidad otorgamos sigma “1 o hasta 6”.

NIVEL EN SIGMAS
DEFECTOS POR MILLON DE OPORTUNIDADES
6
3.4
5
233
4
6210
3
66807
2
308537
1
690000


Los Principios de Seis Sigma
·         Enfoque en el Cliente
·         Dirección basada en datos y hechos
·         Los procesos están en donde esta la acción
·         Dirección Proactiva
·         Colaboración sin Barreras
·         Busque la perfección
·         Analizar la situación

El proceso Seis Sigma se caracteriza por 5 etapas concretas
·         Definir el problema o el defecto
·         Medir y recopilar datos
·         Analizar datos
·         Mejorar
·         Controlar

jueves, 13 de diciembre de 2012

Copias gratis de las normas IFS, BRC o ISO

Aunque es posible descargar en algunos foros o en el emule copias gratis de la norma ISO o copias gratis de la norma BRC e IFS, esto puede ser un problema a la hora de la auditoria. Además de que existe el problema legal de la copia, la norma BRC tiene un punto en el que se requiere tener una copia original de la norma. El auditor podría poner una no conformidad si no se tiene la norma original. No así con la norma IFS.

Eso si, se puede utilizar la copia gratuita, para hacerse checklist de la norma para las auditorias internas u otros documentos de consulta.

La forma legal de comprar la norma BRC e IFS es a través de sus respectivas páginas WEB.

Para comprar la norma BRC se puede acudir al siguiente enlace BRC SHOP, aquí se puede comprar tanto en formato electrónico como en papel.



Para comprar la norma IFS en este enlace IFS SHOP.

martes, 27 de noviembre de 2012

Kaizen - La mejora continua


Diversas consultoras y empresas han creado diversos sistemas de Mejora Continua a los efectos de adaptarlos a las necesidades y características culturales de la empresa y su entorno. Si bien existen una diversidad de metodologías o sistemas imperantes, los dos más importantes actualmente son el Kaizen y el Seis Sigma, ambos coincidentes en sus aspectos fundamentales con las teorías desarrolladas por Deming, Juran e Ishikawa.

El Kaizen tiene su origen en Japón y es el producto de la suma de una variada serie de instrumentos, metodologías y herramientas, desarrollados a través del tiempo en numerosas empresas, dentro de un marco filosófico común en el cual se acentúa la necesidad de la mejora continua de los individuos en sus diferentes aspectos, como hombre, como ciudadano y como trabajador o empresario. Todo es perfectible y hay que tener la disponibilidad, aptitud y disciplina para mejorar día a día cada pequeña actividad, proceso, producto y servicio.

Entre las técnicas y herramientas de las cuales hace uso el Kaizen tenemos: el kanban, el Just in Time, los Círculos de Calidad, el TPM (Mantenimiento Productivo Total), el TQM (Gestión de Calidad Total), las 5 S, poka-yoke, los sistemas de sugerencias y alertas, la gerencia visual, el andón, la función de pérdida de Taguchi, células de trabajo y distribución en U, el Control Estadístico de Procesos, el SMED (sistema de tiempos rápidos de preparación), las Herramientas Estadísticas de Gestión, las nuevas herramientas de gestión, la Casa de Calidad, el despliegue de la función de calidad y la ingeniería de valor entre muchas otras.

Dentro de la empresa tiene fundamental importancia el gemba (lugar de trabajo o aquel lugar donde se agrega valor, en manufactura por lo tanto se refiere a la zona de producción), y en este debe practicarse el kaizen siguiendo tres reglas fundamentales que son el housekeeping, la eliminación del muda y la estandarización.

El housekeeping
Es un ingrediente fundamental para una buena gestión gerencial, por medio del mismo los empleados adquieren y practican la autodisciplina. Los empleados sin autodisciplina hacen que sea imposible suministrar productos o servicios de buena calidad al cliente.

Eliminar el muda (desperdicio)
Es identificar y prescindir de todas aquellas actividades que no agregan valor. Los obreros en el gemba agregan valor o no agregan valor. Esto también es cierto para otros recursos, tales como máquinas y materiales. Suponga que los empleados de una empresa agregan nueve partes de muda por cada parte de valor. Su productividad puede duplicarse al reducir el muda a ocho partes e incrementar el valor agregado a dos partes. La eliminación del muda puede ser la forma más eficaz en cuanto a costos para mejorar la productividad y reducir los costos operacionales. El kaizen hace énfasis en la eliminación del muda en el gemba, en lugar de incrementar la inversión con la esperanza de agregar valor.

La estandarización
Los estándares pueden definirse como la mejor forma de realizar el trabajo. Es necesario mantener un cierto estándar en cada proceso con el fín de asegurar la calidad. Mantener los estándares es una forma de asegurar la calidad en cada proceso y de prevenir la reaparición de errores.

sábado, 17 de noviembre de 2012

RSI - Registro General Sanitario

Están sujetos a inscripción en el Registro, sin cuyo requisito se reputarán clandestinos, las industrias y establecimientos siguientes:
a) De productos alimenticios y alimentarios destinados al consumo humano.
b) De sustancias y materiales destinados a estar en contacto con aquellos productos.
c) De detergentes, desinfectantes y plaguicidas de uso en la industria alimentaria.
d) De sustancias, incluido material macromolecular, para elaboración de materiales de envase y embalaje, destinados a estar en contacto con los alimentos.

A los efectos del apartado anterior, dichas industrias y establecimientos se clasifican en las siguientes categorías:
a) Producción, transformación, elaboración y/ o envasado.
b) Almacenamiento y distribución.
c) Importación de productos procedentes de países no pertenecientes a la CEE.

Asimismo están sujetos a inscripción en el Registro los preparados alimenticios para regímenes dietéticos y/ o especiales, las aguas minerales naturales y las aguas de manantial.

Las aguas minerales naturales o las aguas de manantial de producción nacional se inscribirán, previo su reconocimiento como tales, de conformidad con lo establecido en su Reglamentación Técnico-Sanitaria. Para su notificación a efectos de publicación en el "Diario Oficial de las Comunidades Europeas", previstos en la Directiva 80/777/CEE, será requisito imprescindible la previa inscripción en el Registro.

Las aguas minerales naturales o las aguas de manantial extraídas en otros Estados miembros de la CEE, que figuren en las relaciones publicadas en el "Diario Oficial" de acuerdo con la citada Directiva, no tendrán que ser inscritas en el Registro.

Las aguas minerales naturales o las aguas de manantial extraídas en terceros países se inscribirán en el Registro, previo su reconocimiento como tales, con arreglo a lo dispuesto en la Reglamentación Técnico-Sanitaria correspondiente, salvo que figuren en alguna relación publicada en el "Diario Oficial de las Comunidades Europeas" por haber sido reconocidas por otro Estado miembro.

Quedan excluidos de la obligatoriedad de inscripción en el Registro, sin perjuicio de los controles sanitarios correspondientes:
a) La producción de frutas y hortalizas destinadas a ser entregadas en estado fresco al consumidor o a otra industria alimentaria.
b) Las instalaciones o Centros cuya actividad se limite al almacenamiento o depósito de productos envasados para uso de la propia Empresa, cuando éstos estén situados en el ámbito territorial de la Comunidad Autónoma en donde se ubique el establecimiento de producción o transformación. Estas instalaciones figurarán anotadas en el registro del establecimiento de producción o transformación.
c) Los establecimientos que elaboren productos para su consumo en los mismos.
d) Aquellos establecimientos menores que, por su escasa entidad, o por no ser instalaciones permanentes, sean excluidos del Registro por las respectivas Reglamentaciones Técnico-Sanitarias.
e) Los establecimientos de comercio minorista o detallista.

La inscripción en el Registro General Sanitario de Alimentos, deberá ser convalidada, cada 5 años, o antes, si se produjeran modificaciones en las instalaciones o procesos fundamentales.

viernes, 16 de noviembre de 2012

LAS SIETE NUEVAS HERRAMIENTAS PARA LA GESTION DE LA CALIDAD


1. DIAGRAMA DE AFINIDAD:
Sirve para sintetizar un conjunto más o menos numeroso de opiniones, pues las agrupa en pocos apartados o rubros. Este diagrama se basa en el hecho de que muchas opiniones son afines entre sí y de que, por tanto, se pueden agrupar en torno a unas cuantas ideas generales.
El procedimiento para elaborar el diagrama de afinidad es el siguiente:
1. Cada una de las opiniones se escribe en una única ficha
2. Se agrupan las fichas que expresan la misma opinión
3. Se escribe en otra ficha la síntesis de las fichas que expresan opiniones semejantes sobre un mismo tema
4. Se vuelve a escribir una síntesis de las fichas del paso anterior en una única ficha, ésta contendrá la idea general de las opiniones

2. DIAGRAMA DE RELACIONES:
Permite obtener una visión de conjunto de la complejidad de un problema. Presenta qué causas están relación con determinados efectos y cómo se relacionan entre sí diferentes conjuntos de causas y efectos.
Procedimiento de elaboración:
1. Enunciar el problema por escrito.
2. Listar las causas probables del problema, encerrar cada causa en un círculo.
3. Identificar el resultado que corresponde a cada causa, cada resultado se escribe y se encierra en un círculo.
4. Relacionar la causa con su resultado con una flecha.
5. Cuando un resultado es causa de otro resultado, se pone una flecha partiendo del resultado-causa hacia el resultado correspondiente.

3. DIAGRAMA DE ARBOL:
Empleado para obtener una visión de conjunto de los medios mediante los cuales se alcanza una determinada meta. Se logra mediante una organización sistemática de metas y los medios para alcanzarlas. Muy útil para presentar el conjunto organizado de medidas con las que se pretende lograr un determinado objetivo o propósito.
Similar al diagrama de relaciones, en el diagrama de árbol cada medio se convierte a su vez en una meta a alcanzar.
Procedimiento de elaboración:
1. Enunciar claramente la meta a alcanzar y ponerla por escrito.
2. Identificar los medios para alcanzar la meta y ponerlo por escrito.
3. Dado que los medios identificados se vuelven a su vez en una meta a alcanzar, se identifican después los medios para alcanzar la nueva meta y así sucesivamente.

4. MATRICES:
Empleadas dado que facilitan la identificación de la relación que pueda existir entre los factores de un problema, dado que son esquemas que permiten relacionar, mediante un sistema de columnas e hileras, los diferentes elementos o factores del problema que se analiza. El análisis se realiza con el propósito de identificar las acciones más convenientes a tomar para solucionar el caso en estudio.
Descripción para la construcción de una matriz tipo L:
1. Identificar los dos factores o aspectos a relacionar entre sí y escribirlos en el ángulo superior izquierdo del diagrama, separados por una línea diagonal.
2. Desarrollar por temas cada uno de dichos aspectos. Los títulos de los temas mediante los cuales se desarrolla el aspecto colocado debajo de la diagonal pasan a ser los encabezados de la primera columna, los títulos de los temas mediante los cuales se desarrolla el aspecto colocado arriba de la diagonal pasan a ser los encabezados de la primera hilera.
2. Se procede ahora a llenar cada uno de las celdas de la matriz con los datos correspondientes.

5. ANALISIS MATRICIAL PARA LA SEGMENTACIÓN DE MERCADOS:
Esta herramienta ayuda a encontrar diferencias significativas en los diferentes segmentos del mercado y propicia la generación de un diagrama general para ubicar productos ya existentes y para compensarlos en relación con otros productos que se piensa introducir en el mercado bajo una serie de hipótesis.
Se tiene como punto de partida los datos, obtenidos mediante entrevistas, encuestas y cuestionarios, mediante los cuales es posible estimar la sensibilidad promedio de los diferentes grupos que constituyen un mercado con respecto a toda una serie de productos.
El análisis matemático del que se deriva la generación de una matri de correlación implica el uso de herramientas estadísticas que evalúan la sensibilidad de un estrato del mercado con respecto a otro. La magnitud del coeficiente de correlación da una apreciación del cambio que sufre un segmento cuando el otro ha cambiado. El signo, según sea positivo o negativo, indica que dicho cambio tiene una tendencia a aumentar o a disminuir.
Procedimiento:
1. Elaborar la matriz que ordena en columnas e hileras los datos por analizar.
2. Construir una matriz de correlación de cada grupo de evaluadores.
3. Se obtiene el espectro o gama de valores característicos y sus correspondientes vectores a fin de poder clasificar y segmentar los gustos.

6. DIAGRAMA DE ACTIVIDADES:
Empleado para visualizar qué problemas pueden surgir en la realización de un determinado programa de acción, con qué medidas se pueden prevenir tales problemas y cuál es la mejor manera de solucionarlos.
Procedimiento de elaboración:
1. Identificar la actividad primera de la cual parte un proceso.
2. Asentar las actividades siguientes una seguida de la otra en forma descendente, ordenadas en su sucesión lógica. Se va formando una rama principal.
3. Identificar las actividades en las que pueden aparecer alternativas. Éstas se escriben a los lados de la rama principal del diagrama.
4. Complementar los procesos laterales surgidos por la posibilidad de alguna alternativa, enumerando la serie de actividades que en dichos casos es necesario hacer.
5. Integrar cada proceso lateral con la rama principal del diagrama a la etapa del proceso general a la que corresponda.

7. DIAGRAMA DE FLECHAS:
Utilizado con el fin de visualizar el tiempo durante el cual deben llevarse a cabo las diferentes actividades que requiere el desarrollo de un plan.
Se elabora con base a una matriz que integra las diferentes actividades a realizar y los plazos durante los cuales deben llevarse a cabo dichas actividades.